薬事関連サービス
正確でコンプライアンスに則った翻訳こそが、当社の第一の目標です。 厳しい薬事審査基準の遵守や厳格な品質管理プロセスの確立により、お客様の製品がコンプライアンスに適合し、迅速に市場に投入されることを約束いたします。当社のサービス
医療情報の正確性とコンプライアンスは、患者様の健康に直結するため、現地の関連規制や言語を正確に把握することが不可欠です。 長年培ってきた専門知識と豊富な経験により、当社はこの分野のエキスパートになりました。パッケージ説明書
薬剤情報
コモン・テクニカル・ドキュメント(CTD)
規制当局とのやり取り
梱包
処方箋情報
Labeling（米）/ SmPCS（EU）/医薬品添付文書（日）
患者向け医薬品情報書（PIL）
当社にできること
当社の支援により、薬事関連申請において、これまで多くの製薬グループや国際的な製薬会社が成功裏に承認取得に至りました。実績ある医療業界の翻訳者、校正者に、業界の専門家チームが加わり、翻訳プロジェクトを担当させていただきます。これらのメンバーは、欧州、アジア、米国の関連文書に関する規制法に精通しており、独自に確立した管理プロセスを介して、翻訳の正確性とコンプライアンスを厳密に管理いたします。また、お客様にとって、「プラスアルファの価値」となる、デジタルコンテンツ・マーケティングソリューションも提供できます。
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