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臨床試験管理

臨床試験は、複数の国や地域で実施する必要がある場合が多く、 研究者と患者のコミュニケーションの効率化、 治療プロトコールの作成の迅速化、そして世界中の患者に利益をもたらすためには、 技術力と経験豊富な言語パートナーの存在が特に重要です。

当社サービス

治験関連文書の翻訳は、急を要することが多く、納期も案件によって、まちまちです。 当社は臨床試験文書の多言語化に豊富な経験を有しており、あらゆる種類の文書に対して適切な翻訳アプローチを提供できます。
  • 治験実施計画書(プロトコール)とその改訂

    治験ハンドブック

    症例報告書(CRF)

    インフォームド・コンセント/HIPAA/同意書

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  • 患者安全性カード

    患者アンケート

    患者ノート/イベント記録

    患者記録

  • 協定書

    協定書の概要

    有害事象報告書

    その他の臨床ファイル

当社にできること

臨床試験では、フェーズ(相)ごとに医薬品の安全性と有効性の評価、投与プロトコール、患者記録などに関する翻訳ニーズが異なってきます。 さまざまな臨床試験の翻訳に対して、標準化されたステップを用意しています。業界エキスパートやレビュアーによる翻訳・校閲から、追加の品質管理、コンティンジェンシーサービス、多言語ビデオ制作、公証・認証まで、お客様のご要望に応じたソリューションを提供します。

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